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影響溶出度儀使用的因素有哪些?
發(fā)布時間
2023-02-16 | 發(fā)布者:溶出度儀
在藥品的生產(chǎn)當中,溶出度的檢測是其中非常重要的內(nèi)容,所以在這樣的應(yīng)用需求之下,溶出度儀的使用也在其中占據(jù)著非常重要的作用。
溶出度儀是專門測量藥品溶解的專用儀器,是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法, 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。它以科學先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查,從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學性, 保證了藥品的臨床療效。
溶出度儀使用過程當中,需要確保在符合條件的情況下進行,不然就會容易出現(xiàn)一些不準確的問題,而針對于溶出度儀應(yīng)用的影響因素,一般情況下主要有:
1、介質(zhì)除氣程度、液體溫度、儀器震動情況、攪拌速度、取樣點位置、過濾的快慢、藥物在杯中或轉(zhuǎn)籃中的位置等。
2、藥物本身的因素, 如溶解度、藥物的表面積、藥物的結(jié)構(gòu)與晶型。
3、制劑方面的因素,如劑型、處方、輔料、工藝、藥物相互作用、表面活性劑、制劑崩解或主藥釋放后微粒細度及總面積大小等。
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