青島立德創(chuàng)先主要代理密封性檢測儀,溶出儀,藥品穩(wěn)定性試驗箱,離心機,塵埃粒子計數(shù)器,TOC等產(chǎn)品.
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>計算機軟件系統(tǒng)及驗證系統(tǒng)
BXBright Pro計算機軟件系統(tǒng)
產(chǎn)品介紹
軟件特點:
1. 高可靠權(quán)限分配,三級權(quán)限管理,方便用戶進行驗證數(shù)據(jù)的管理;
2. 操作界面清晰簡潔,編程讀取快捷簡單,歷史數(shù)據(jù)列表可查,支持前后校準;
3. 報表數(shù)據(jù)可自由截取使用,并支持分成多個階段,可一次完成多組驗證,同時可選取部分記錄儀數(shù)據(jù)生成報表;
4. 報表內(nèi)容豐富,數(shù)據(jù)匯總、高點低點、平均值、均勻度、波動度、橫向縱向?qū)Ρ鹊鹊龋?br />
5. 支持審計追蹤,歷史數(shù)據(jù)不可編輯、刪除和修改;
6. 軟件符合FDA 21 CFR Part11 電子記錄、電子簽名相關(guān)要求。
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