青島立德創(chuàng)先主要代理密封性檢測儀,溶出儀,藥品穩(wěn)定性試驗箱,離心機(jī),塵埃粒子計數(shù)器,TOC等產(chǎn)品.
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>試驗箱/試驗室
BXS-1600I可擴(kuò)展試驗箱
產(chǎn)品介紹
設(shè)計特點:
基礎(chǔ)款為全溫控溫款,可根據(jù)客戶不同需求,增加濕度控制系統(tǒng)、光照控制系統(tǒng)、紫外控制系統(tǒng)。不同配置對應(yīng):生化培養(yǎng)箱、恒溫恒濕箱、霉菌培養(yǎng)箱、藥品穩(wěn)定性試驗箱、藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱。
基礎(chǔ)款功能特點:
4.3寸LCD液晶觸摸屏,觸摸式操作,顯示直觀,操作便捷;
BRIGHT I智能操作系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對控制參數(shù)值進(jìn)行自動補(bǔ)償;
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置:30段99周期設(shè)計;
數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存5年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫度記錄數(shù)據(jù),并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時間,如:開機(jī)、關(guān)機(jī)、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
多級密碼管理功能,防止隨意操作;
變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫度恢復(fù)快,并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運(yùn)行;
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng),避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風(fēng)險;
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫度傳感器;
完善保護(hù)功能:上下限超溫報警、超溫停機(jī)保護(hù)、門開報警、傳感器故障報警、過載保護(hù)、漏電保護(hù)、壓縮機(jī)超溫保護(hù)。
滿足中國藥典2020版、ICH指導(dǎo)原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗的考察要求(影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等)
參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10586-2006
結(jié)構(gòu)特點:
雙層門設(shè)計,具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門,避免樣品觀察時造成參數(shù)波動;
設(shè)備配置USB接口、RS485接口各1個;
標(biāo)配機(jī)械鎖,防止隨意開門;
標(biāo)配嵌入式打印機(jī);
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔;
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng);
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計,方便清潔;
設(shè)備左右側(cè)各有一個內(nèi)徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
門封采用高級磁封結(jié)構(gòu),密封效果好,開關(guān)門時比機(jī)械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。
基礎(chǔ)款技術(shù)參數(shù):
型號:BXS-1600I
控溫范圍:0-70℃(無濕度時),10-60(有濕度時)
分辨率:0.1℃
波動度(25℃時):±0.5℃
均勻度(25℃時):±1.5℃
輸入功率:3100W
定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時
內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)(mm):1363×800×1500
外形尺寸(長×寬×高)(mm):1505×1136×2188
載物托架(標(biāo)配/最多):8塊/16塊
貨運(yùn)信息:
毛重(kg):620
凈重(kg):440
外包裝尺寸(mm)長×寬×高:1640×1180×2040
可擴(kuò)展系統(tǒng):
名稱 | 配置 | 特點 |
濕度控制系統(tǒng) | 進(jìn)口高精度濕度傳感器、水位傳感器、大容量儲水箱、增濕系統(tǒng)等全套濕度控制系統(tǒng) |
可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù); 采用高品質(zhì)加熱元件表面蒸發(fā)加濕,具備故障率低,穩(wěn)定性好的特點; 設(shè)備自帶側(cè)掛式大容量儲水箱,節(jié)省空間,加水方便; 具備自動補(bǔ)水功能、缺水報警功能、斷水?dāng)嚯姽δ?、濕度上下限報警功能? |
光照控制系統(tǒng) | 擱板式光照模塊:包括光照度傳感器、驅(qū)動模塊、一組擱板式光照系統(tǒng)等全套光照控制模塊 |
采用擱板式光源(多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調(diào)節(jié)高度; 采用高端進(jìn)口光照度傳感器,對試驗樣品實際光照接收值實時監(jiān)控并累計,確保光照單因素影響實驗的可重復(fù)性; 光照強(qiáng)度采用無級調(diào)控設(shè)置,可以直接按需求光照值設(shè)定光照強(qiáng)度; 光照強(qiáng)度值儀表實時顯示,支持打??; 可滿足化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux·hr的試驗要求。 |
擱板式光照光源 | 光照強(qiáng)度隨光照模塊自動調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印 | |
紫外控制系統(tǒng) | 擱板式紫外模塊:包括紫外輻射度值傳感器、驅(qū)動模塊、一組擱板式紫外系統(tǒng)等全套紫外控制模塊 |
采用擱板式光源(多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調(diào)節(jié)高度; 采用高端進(jìn)口紫外輻射度值傳感器,對試驗樣品實際近紫外接收值實時監(jiān)控并累計,確保近紫外單因素影響實驗的可重復(fù)性; 紫外輻射度值采用無級調(diào)控設(shè)置,控制器帶有紫外輻射度值總量計算器,當(dāng)總量值達(dá)到后自動關(guān)閉紫外燈; 紫外輻射度值儀表實時顯示,支持打印; 可滿足化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求。 |
擱板式紫外光源 | 紫外輻射度值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印 |
濕度擴(kuò)展款技術(shù)參數(shù):
控濕范圍:30%-95%
濕度波動:±5%
輸入功率:3700W
注:控溫范圍、分辨率、波動度、均勻度、定時范圍、內(nèi)膽尺寸、外形尺寸、載物托架均和基礎(chǔ)款相同。
光照(紫外)擴(kuò)展款技術(shù)參數(shù):
控溫范圍:無光照時0-70℃,有光照時10-70℃
光照度范圍:0-10000Lux(無級可調(diào))
光照度偏差:±500Lux
紫外幅度值:0~2W/m2
紫外光譜范圍:320~400nm
輸入功率/光照擱板數(shù):3450W/2組
擱板式光照(紫外)模塊:1組
擱板式光照(紫外)光源(最多):7組
注:分辨率、波動度、均勻度、定時范圍、內(nèi)膽尺寸、外形尺寸、載物托架均和基礎(chǔ)款相同。
紫外幅度值、紫外光譜范圍參數(shù)適用于紫外擴(kuò)展款。
濕度+光照(紫外)擴(kuò)展款技術(shù)參數(shù):
控溫范圍:無濕度無光照時0-70℃,無濕度有光照時10-70℃;
有濕度無光照10-60℃,有濕度有光照15-60℃。
控濕范圍:35%-95%
濕度波動:±5%
光照度范圍:0-10000Lux(無級可調(diào))
光照度偏差:±500Lux
紫外幅度值:0~2W/m2
紫外光譜范圍:320~400nm
輸入功率/光照擱板數(shù):4050W/2組
擱板式光照(紫外)模塊:1組
擱板式光照(紫外)光源(最多):7組
注:分辨率、波動度、均勻度、定時范圍、內(nèi)膽尺寸、外形尺寸、載物托架均和基礎(chǔ)款相同。
紫外幅度值、紫外光譜范圍參數(shù)適用于濕度+紫外擴(kuò)展款。
注:工作環(huán)境溫度:10~30℃ 工作電源:~220V±10V 50/60Hz
選配件:
名稱 | 描述 | |
濕度控制模塊 | 包括濕度控制系統(tǒng)及整套加濕配件 | |
擱板式模塊 | 單光照 | 包括整套光照控制系統(tǒng)及一組擱板式光照模塊(雙門增加一組擱板式光照光源) |
單紫外 | 包括整套紫外控制系統(tǒng)及一組擱板式紫外模塊(雙門增加一組擱板式紫外光源) | |
光照紫外 | 包括整套光照紫外控制系統(tǒng)及一組擱板式光照紫外模塊(雙門增加一組擱板式光照紫外光源) | |
擱板式光源 | 單光照 | 光照度隨光照模塊自動調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印 |
單紫外 | 紫外值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印 | |
光照紫外 | 光照度和紫外值隨光照紫外模塊自動調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印 | |
監(jiān)控軟件 | FDA版 | 可滿足FDA要求 |
GMP版 | 可滿足GMP要求 | |
額外的擱架 | 除標(biāo)配的擱架外,另外需要選配的擱架 | |
GPRS短信報警 | 報警產(chǎn)生后,將報警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機(jī)上 | |
3Q驗證文件 | 提供符合GMP要求的3Q驗證文件 |
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