不溶性微粒檢測(cè)儀

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其他信息

容易使用

1.減少操作錯(cuò)語(yǔ)、確保制程準(zhǔn)確度；符合USP、EP、JP標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)樣本處理配方
2.粒子計(jì)數(shù)器自動(dòng)校準(zhǔn)向?qū)Э捎糜谌矫嫘?zhǔn)或例行驗(yàn)證，自動(dòng)校準(zhǔn)只需不到30分鐘即可完成
3.設(shè)置“合格/不合格”參數(shù)的警報(bào)級(jí)別，確保質(zhì)量控制

綜合性系統(tǒng)

1.容易使用，帶有下拉式菜單
2.防護(hù)密碼確保系統(tǒng)的完整性
3.粒子測(cè)量以每毫升或每容器值來(lái)報(bào)告
4.樣本的使用量小，不浪費(fèi)昂貴產(chǎn)品
5.提供各種自定義報(bào)表格式

應(yīng)用

1.符合中國(guó)現(xiàn)行版GMP、EP、CP、JP、FDA的要求，用于藥品注射液監(jiān)測(cè)
2.配件/醫(yī)療器械潔凈度測(cè)試
3.實(shí)驗(yàn)室水質(zhì)采樣
4.注射用水和純凈水測(cè)試
5.過(guò)濾效率測(cè)試

性能

1.1.5至125微米的粒徑監(jiān)測(cè)能力
2.15個(gè)用戶可選的粒徑通道
3.達(dá)到并超過(guò)USP、EP、JP標(biāo)準(zhǔn)
4.0.4毫升至1升采樣量
5.SVI和IV袋測(cè)試適配器
6.傳感器自動(dòng)校準(zhǔn)

減少缺陷

1.100%采樣體積，更加準(zhǔn)確
2.采樣器能夠采集0.1毫升以內(nèi)的準(zhǔn)確樣本量，產(chǎn)生可重復(fù)的分析結(jié)果
3.SamplerSight-Pharma軟件附帶驗(yàn)證信息手冊(cè)，提供全方面的軟件開發(fā)文件和完整的IQ、QQ、PQ協(xié)議
4.SamplerSight-Pharma軟件符合FDA 21 CFR-11標(biāo)準(zhǔn)

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不溶性微粒檢測(cè)儀